摘要： 1、無塵車間系統 室內的空氣凈化系統可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數。 2、潔凈度與換氣次數 房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數，

1、無塵車間系統

室內的空氣凈化系統可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數。

2、潔凈度與換氣次數

房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數，因此慎密考慮房間的工作性質，以及生產工藝要求，再決定凈化系統的技術參數。

3、結構

為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。

4、設計方案

要確定設計方案，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮，發塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。

5、材料

作為潔爭室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據房間不同的工作條件，還必須考濾材料的化學性能是否穩定。

6、壓力和氣流

為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內，要達到這個目的，房間里必須保持正壓，為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當的新鮮空氣。

7、輔助設備

必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。

8、人和物的控制

人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經過人凈系統，更換無塵衣，并且要接受凈化系統功能的基本教育。

9、給排水和送風裝置及電源

根據所要運行的車間，提供必須的給排水裝置，送風裝置和電源，這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計，同時不得有勃于空氣凈化系統，

潔凈室無塵車間的規劃一般性的規劃重點

潔凈室無塵車間的整廠規劃，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調、環保、防震、制造等各項專業人才共同規劃，盡管不少潔凈室無塵車間規劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤慶盡可能事先確認下事項：

1、潔凈度等級，2、室內平衡措施，3、溫濕度要求，4、機器設備之必要性，5、確定生產流程，6、局部排氣之必要性，7、日后擴充彈性，8、足夠維護保養空間，9、空調送風方式，10、員工休息區之安排，11、設施與動力之配置，12、室內凈高與樓板載重，13、設備空間與管道間，14、門窗宜少，氣密性要佳，15、靜電、振動及噪音，16、生產線與活動線少交，17、公害、污染與防災，18、安裝及運轉成本之衡量

無塵車間設計要求點一：

動線規劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周，宜設緩沖區;制造裝置的出入，不要對作業產生大影響。

無塵車間設計要求二： 無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100 級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾 器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。

無塵車間設計要求三：

有些空氣凈化系統的空氣，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性

藥品生產區;病原體操作區;工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥 設備所使用的凈化空氣。

純臻凈化提醒，在無塵車間的設計和裝修中，需要專業的無塵車間公司來操作以保證無塵車間的質量和使用壽命。

湖南純臻微生物無塵車間設計說明

無塵車間，亦稱潔凈室無塵車間、無塵室或清凈室。無塵車間的主要功能為室內污染控制，沒有無塵車間，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，無塵車間被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗無塵車間質量的核心標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準，一些知名無塵車間公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。

湖南長沙微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域，可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域（環保、食品、藥品、醫學等）和性質（教學、生產、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規模有較大差別。

目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進行規范?？諝庵薪^大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環境。

在長沙微生物實驗室規劃、設計和建設中，空氣潔凈度成為最關鍵的因素。目前，中國主要無塵車間及潔凈度分級的標準和文件如下：

1)GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》

2)2)GB/T25915.1-2010《無塵車間及相關受控環境第1部分：空氣潔凈度等級》

3)GB50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》

4)GB50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》

5)GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

6)YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》

7)《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》附錄1

8)《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》

設計說明：

實驗室設計基本思路為經濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實驗污染，保證安全。

A、本布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性與經濟性的原則，考慮實驗室要求和發展及運行費用最優。

B、無塵車間入口處設置風淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少無塵車間的灰塵量，同時風淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進入潔凈區。

C、無塵車間需向室內供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入各實驗室以補償排風，保證正壓及工作人員需要。

D、風量回風次數采用風量調節閥對不同要求潔凈級別的區域進行控制，以及壓強梯度的調節，保證氣流同“清潔”區域流向“污染”區域，無塵車間不同級別之間壓差為≥5pa，無塵車間與室外壓差為≥10pa。

E、無塵車間設紫處燈殺菌裝置。

F、傳遞窗為全不銹鋼材質，機械聯鎖控制，內帶滅菌裝置。G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。

電子無塵室廠房設計規劃的8個注意點

目前國內還沒有統一的電子產品的空氣潔凈度等級或生產環境控制要求的統一規定，所以一般是依據《潔凈廠房設計規范》（GB50073-2001）

以及電子產品的生產廠家實際經驗等來確定凈化車間的潔凈度等級和溫濕度的要求。

1.氣流方式

有層流式（垂直、水平）、亂流式、溷流式、隧道式，各有各的特長，考慮使用目的而決定之。

2.潔凈度

凈化車間的潔凈度是依據氧品所要求的精度來決定。潔?度的水準是依據氣流方式、換氣次數、室內壓力等經充分檢討后之結果。

3.設計面

設計面的決定需考慮其作業性及滿足潔?度的需求。與發塵多之作業需隔離開。另外也必須將人、物的出入口、通路、實用性、保養等列入總合檢討。

4.構造、材料

室內的表面構造須?可能平滑，不要造成氣流溷亂及塵埃的蓄積。選擇發塵少、不易付著粒子、容易清掃的材料。另依作業內容不同，有時要使用有耐藥品性、耐濕性、耐火性的材料。

5.附屬裝置

構成無塵室的周邊裝置，有控制發塵、保持壓力的空氣浴塵室（人進入室內用）、傳遞箱（物品出入用）、正壓風門（調整室內壓力）及保管物品、無塵服的潔?柜、無塵衣柜…等。各相關機能都必須充分理。

6.人員和物品的管理

作業員、由外部帶入的物品是最大的發塵源。包含無塵衣或化妝的問題等，作業員必須使其具備無塵室相關的基本知識。

7.實用性

8.安全對策及緊急設備

在無塵室工程的設計過程中，應根據該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結合其具體的生產工藝、生產流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。再根據該工程的具體情況，同時還要考慮到生產廠家的經濟承受能力，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，這樣才可設計出一個能滿足甲方生產使用要求、工程造價合理、經濟節能實用的方案。